I. COMUNIDAD DE MADRID

C) Otras Disposiciones

CONSEJERÍA DE SANIDAD

El Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y el Registro Español de Estudios Clínicos establece que los CEIm serán acreditados por la autoridad sanitaria competente en cada Comunidad Autónoma. El artículo 13 de este Real Decreto señala que corresponde a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en coordinación con las Comunidades Autónomas a través del Comité Técnico de Inspección, fijar los criterios específicos comunes para la acreditación, inspección y renovación de la acreditación de estos comités.

Por su parte, la disposición adicional primera del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, establece que, en el plazo de dos años a contar desde su entrada en vigor, los Comités Éticos de Investigación Clínica podrán ser acreditados como CEIm por las autoridades competentes de las comunidades autónomas, teniendo en cuenta para ello los criterios establecidos. El 3 de marzo de 2017 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha hecho públicos los citados criterios pudiéndose iniciar a partir de este momento los procedimientos de acreditación.

El criterio 14.h) del Anexo Único del Decreto 85/2002, de 23 de mayo, por el que se regulan los sistemas de evaluación de calidad de los servicios públicos y se aprueban los Criterios de Calidad de la Actuación Administrativa en la Comunidad de Madrid, establece la obligación de publicar en el BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID por resolución del órgano correspondiente, los impresos normalizados de procedimientos administrativos, previo informe de la Dirección General de Calidad de los Servicios y Atención al Ciudadano.

En virtud de la normativa citada y demás de pertinente aplicación, en el ejercicio de las competencias atribuidas,

RESUELVO

Único

Publicación de impreso

Ordenar la publicación en el BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID del modelo de impreso que se adjunta como Anexo a los efectos regulados en el artículo 12.1 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, correspondiente al procedimiento de “Acreditación de Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos”.

Madrid, a 4 de abril de 2017.—El Director General de Inspección y Ordenación, Adolfo Ezquerra Canalejo.

(03/12.496/17)